Утилизация лекарств с истекшим сроком годности

Содержание

Как утилизировать просроченные лекарства: варианты уничтожения в ЛПУ и дома

Утилизация лекарств с истекшим сроком годности

Современное законодательство нашей страны не регламентирует утилизацию просроченных и непригодных к использованию медикаментов.

Однако существует ряд постановлений и инструкций Министерства здравоохранения Российской Федерации, которые предписывают, как следует обращаться с лекарственными отходами.

Из этой статьи вы узнаете:

  • что относят к лекарственным отходам;
  • почему важна их утилизация;
  • как их утилизируют в медицинских учреждениях;
  • что нужно делать с просроченными лекарствами дома.

Что относится к лекарственным отходам?

К группе лекарственных отходов относятся:

  • растворы,
  • гели,
  • эмульсии,
  • мази,
  • таблетки,
  • порошки

и другие виды медикаментов, которые потеряли свои свойства и не могут быть применены по назначению.

Среди них могут быть:

  • просроченные лекарства;
  • медикаменты, непригодные к использованию, в том числе из-за несоблюдения условий хранения;
  • отходы фармацевтической промышленности;
  • цитостатические препараты.

Два основных источника данного вида медицинских отходов: больницы и производящая медикаменты промышленность. Но и ЛПУ, и заводы, изготавливающие лекарства, имеют специально разработанные регламенты по утилизации отходов.

Хуже обстоит дело с препаратами, выбрасываемыми домохозяйствами, потому что не существует централизованной системы сбора, и все медикаменты попадают на свалки ТБО. Это несет в себе потенциальную опасность.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также отходы фармацевтической промышленности относятся к классу опасности «Г».

Сбор, транспортировка и уничтожение медикаментов осуществляется согласно правилам для данного типа отходов. Все меры по утилизации должны приниматься организациями, имеющими специальные лицензии для этого вида работ.

В каких случаях их нужно уничтожать?

Существует ряд случаев, при которых лекарственные средства считаются непригодными к использованию.

Препараты, хранящиеся в домашних аптечках, чаще всего отправляются на свалку, когда истекает их срок годности.

Но кроме срока годности, существуют и другие немаловажные критерии, которые определяют, что уже нельзя применять лекарство, и пришла пора его утилизировать.

Вот основные из них:

  • нарушение целостности упаковки, оболочки таблетки или ампулы;
  • стерлись или повреждены надписи на лекарстве так, что нельзя однозначно установить название, дату выпуска или срок годности;
  • произошло нарушение режима хранения, рекомендованного производителем;
  • внешний вид препарата не соответствует описанному в инструкции: произошло изменение цвета или консистенции, появился осадок.

Для аптек и лечебно-профилактических учреждений существует собственный строгий регламент, который описывает и другие возможные причины утилизации.

Это касается выявленного фальсификата, контрафактных и низкого качества препаратов. Все данные медикаменты подлежат немедленному уничтожению.

Чтобы максимально обезопасить персонал и пациентов, разработан специальный регламент утилизации лекарственных средств в ЛПУ. Испорченные препараты нельзя просто собрать в мешок и выбросить.

Прежде чем их утилизировать, необходимо провести процедуру списания и составить соответствующий акт. Он станет основанием для фирмы, занимающейся уничтожением медицинских отходов, забрать и вывезти отходы.

При этом медицинские отходы класса опасности «Г» разрешено временно накапливать и хранить в медицинском учреждении.

Их упаковывают в контейнеры или мешки любого цвета, кроме красного и оранжевого.

В крупных медицинских учреждениях имеется собственное оборудование для утилизации и обеззараживания мед. отходов.

Для данных операций чаще всего применяют автоклавы и СВЧ-печи. Препараты нагревают до температур свыше 100 градусов по Цельсию, подвергая их термической деструкции.

Но медицинские пункты предприятий и учреждений, в том числе школ и детских садов, не имеют подобного оборудования. Кроме того, крупные ЛПУ тоже могут переработать не все отходы.

Поэтому сбором и уничтожением также занимаются специальные частные организации, которые осуществляют транспортировку, утилизацию и вывоз на полигоны.

Как утилизировать препараты из домашней аптечки?

Когда из домашней аптечки необходимо удалить лекарства, прием которых стал нежелателен и даже опасен, есть только два пути: помойное ведро и канализация.

Но прежде чем дома приступать к действиям, следует внимательно прочитать инструкцию к препарату – возможно изготовитель дал указания, как их утилизировать. Тогда нужно следовать данным рекомендациям.

Сливать лекарственные препараты с истекшим сроком годности в канализацию можно, только если производитель указал такой способ либо медикамент является полностью водорастворимым. В остальных случаях лекарства нельзя отправлять в канализацию.

Утилизация таблеток, сыпучих препаратов и других лекарств в твердом виде должна производиться таким образом, чтобы невозможно было их повторно использовать для приема внутрь.

Для этого существует рекомендация измельчать таблетки и перемешивать их с несъедобными субстанциями.

Но следует это делать аккуратно — так, чтобы не произошло вдыхание порошка и, как следствие, отравление.

Если нет уверенности, что удастся провести измельчение без проблем, то следует отказаться от данного этапа и переходить сразу к упаковке медикаментов.

Надо помнить, что вещества, содержащиеся в лекарствах, могут попасть в почву и затем в грунтовые воды. Это может иметь множество неприятных последствий, поэтому стоит особое внимание уделить упаковке медикаментов. Их следует утилизировать в прочных пакетах, плотно закрытых банках, а также других надежных контейнерах.

К сожалению, на территории Российской Федерации отсутствуют специализированные пункты приема испорченных медикаментов, а также нет единой системы, позволяющей утилизировать частным лицам данный вид отходов.

Особенно неприятна ситуация, когда дома есть невостребованные лекарства, которыми уже однозначно никто не будет пользоваться. Скорее всего, они долежат до окончания срока годности и будут выброшены в общий мусоропровод.

Следует помнить, что медикаменты ни в коем случае нельзя продавать. Продажа лекарств «с рук» противозаконна и грозит серьезным штрафом.

Но зато можно обменивать или отдавать даром лекарственные препараты. Желающих всегда хватает в социальных сетях.

Но это касается только пригодных к применению препаратов.

Использование просроченных лекарств опасно для здоровья.

Поэтому внимательно осматривать содержимое домашней аптечки не реже, чем раз в полгода – разумная рекомендация.

Кроме срока годности, стоит обращать внимание на внешний вид и препарата, и его упаковки.

Таблетки без упаковки, изменение цвета, стершийся срок годности – все это достаточные причины для того, чтобы избавиться от подозрительного лекарства.

Заключение

Утилизация просроченных или непригодных к использованию медицинских препаратов – важный этап на пути к поддержанию безопасности людей и окружающей среды как предприятиями, производящими лекарства, лечебными учреждениями, так и домохозяйствами.

Прочитав эту статью, вы узнали:

  • что относят к лекарственным отходам, и почему их нужно утилизировать;
  • какие способы утилизации просроченных лекарств используют фармацевтические предприятия и медицинские учреждения;
  • на что нужно обратить внимание каждому при осмотре домашней аптечки, и что делать с непригодными медикаментами.

Источник: https://rcycle.net/othody/meditsinskie/kak-utilizirovat-prosrochennye-lekarstva

ЭкоИнструкция: Что делать с ненужными и просроченными лекарствами

Утилизация лекарств с истекшим сроком годности

Как известно, не нужно покупать лекарства впрок, лишние и в большом количестве, а примерно раз в полгода-год нужно устраивать ревизию в домашних аптечках, освобождая их от просроченных препаратов.

Recycle выяснил, как правильно от них избавляться, чтобы не навредить себе и природе, какими законами регулируется сбор медицинских отходов, чем опасны просроченные медикаменты и как их собирают и утилизируют в других странах.

Чем опасны просроченные лекарства для окружающей среды

За первую половину 2021 года российские аптеки продали на 3,6% больше лекарств, чем за аналогичный период предыдущего года, сообщает агентство DSM Group. По их данным, объем продаж в текущем году составил 2,6 млрд упаковок лекарств на сумму примерно 484,4 млрд рублей (в розничных ценах). Как и в прошлом году, рост продаж обеспечили противопростудные и противовирусные препараты.

По разным данным, в России ежегодно образуется до одного миллиона тонн медицинских и биологических отходов. В Москве, по официальным данным, ежегодно образуется около 80 тысяч тонн медицинских отходов (по некоторым данным – 240 тысяч тонн), с тенденцией к интенсивному росту.

Между тем экологи бьют тревогу. В России до сих пор не ведется централизованный сбор просроченных лекарств и других медицинских отходов (шприцов, пузырьков, капельниц и др.) от населения.

Людям приходится выбрасывать лекарства с истекшим сроком годности в мусорное ведро, на свалку или в слив унитаза. Сначала лекарства оказываются в канализации, затем – в грунтовых водах и водохранилищах, а оттуда поступают в водопровод.

Ученые подтверждают: микрочастицы антибиотиков через некоторое время можно обнаружить в почве, воде и даже продуктах питания. Оттуда микродозы лекарств попадают в наш организм и «тренируют» бактерии: они приобретают устойчивость к антибиотику, и в следующий раз, когда мы заболеем, лекарство просто не подействует.

О законах

В ноябре прошлого года власти обратили внимание на эту проблему. Так, сенатор Сергей Калашников направил в Минздрав запрос, где попросил ведомство разъяснить, куда россияне могут сдавать лекарства с истекшим сроком годности.

Также Калашников предложил создать в России специальные пункты приема просроченных медикаментов.  

В настоящее время в нашей стране по закону к продаже просроченные медикаменты запрещены и должны храниться отдельно от других лекарственных средств. Кроме того, мест, куда можно было бы утилизировать такие лекарства, пока нет.

Общие требования к порядку и основаниям уничтожения лекарственных средств установлены в статье 59 закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно документу, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарства подлежат изъятию из оборота и уничтожению.

Отдельным законом прописан порядок утилизации наркотических лекарственных средств и их прекурсоров. А вот для просроченных медикаментов действующим законодательством предусмотрены только запрет на их продажу и требование хранить их отдельно от других лекарств.

Утилизацией лекарств сегодня занимаются частные фирмы, которые должны получать лицензии на этот вид деятельности. Способы уничтожения просроченных медикаментов законодательно не регламентируются, но согласно утратившей силу инструкции Минздравсоцразвития от 2010 года, может использоваться сжигание, слив в промышленную канализацию или захоронение на санитарных полигонах.

По мнению экологов, все эти способы являются небезопасными.

Откуда берутся просроченные лекарства

«Нередко в домашней аптечке остается очень много лекарств, в том числе и дорогостоящих. Производители медикаментов специально выпускают препараты определенным образом, чтобы вместо одной пачки покупателю приходилось приобретать сразу несколько.

А случается и так, что препарат просто не подходит конкретному человеку, например, вызывает аллергию. Получается, что лекарства лежат в домашней аптечке до истечения срока годности», – говорит Александра Василькова, основатель проекта по обмену ненужными лекарствами «Аптекашеринг».

Когда пора выкидывать лекарства

Примерно раз в полгода нужно устраивать ревизию в домашних аптечках, очищая их не только от просроченных лекарств, но и от тех медицинских препаратов, вид которых не внушает доверия. Так, обязательно выкидывайте таблетки, выпавшие из блистера, даже если вы почти точно знаете, что это за препарат.

Во-первых, всегда остается вероятность того, что это совсем другое лекарство. Во-вторых, у таблетки без упаковки нарушаются условия хранения, а значит, полезные свойства ее тоже могут быть потеряны.

Также в мусорное ведро должны отправиться все потрескавшиеся и раскрошившиеся таблетки – испортившийся внешний вид может свидетельствовать о том, что они хранились неправильно и утратили свои лечебные свойства.

Об этом же может говорить и изменившийся цвет – если в инструкции написано, что лекарство должно быть ярко-желтого цвета, а оно стало почти белым, выкидывайте его без сожаления.

Жидкие средства, такие как капли, сиропы, растворы, стоит отправить в мусорное ведро, если они помутнели, образовали осадок на дне или стенках тары, стали странно пахнуть, поменяли свой цвет.

Изменение цвета должно насторожить и в случае с мазями и линиментами (жидкими мазями, плавящимися при температуре тела). Также поводом выкинуть их может стать потеря однородности мази, появление комков, зерен, водянистость.

Часто препараты облекают не в форму таблеток, а в капсульную оболочку. Поводом выкинуть такие лекарства может стать нарушение формы капсулы, а также слипание капсул между собой. Медицинские свечи нужно отправлять в мусор, если на них появились трещины или повреждения. Правда, делать это, как и в случае с другими лекарственными формами, нужно правильно – так, чтобы не нанести вред экологии.

Избавляемся от ненужных лекарств правильно

Если лекарство вам не подошло или осталось невостребованным, (но с неистекшим сроком годности!), можно найти ему лучшее применение – отдать нуждающимся через специальные ресурсы.

Например, «Аптекашеринг» или «Таблетки даром». Вы можете выбрать одну из категорий (например, Медикаменты для детей, Медикаменты для взрослых, Медикаменты для беременных и кормящих, Медикаменты для животных) и разместить свое объявление. Важно, что  при создании объявления в группах запрещено просить за лекарство деньги, также необходимо обязательно указывать срок годности.

Помните, что продажа лекарств с рук в России запрещена законом и может повлечь штраф 1500-2000 рублей и конфискацию предметов административного правонарушения.

Так что нужно хорошо подумать, прежде чем попытаться продать медицинские препараты, особенно через Интернет. На досках объявлений, таких как «Авито» или «Юла», вам этого сделать не дадут, так как модераторы заблокируют ваше объявление.

Если лекарство редкое или специфическое, вы можете сделать доброе дело и подарить его больному аналогичной болезнью. Найти таких пациентов можно на тематических форумах и в группах в социальных сетях. Например, здесь можно отдать или получить безвозмездно лекарства от рассеянного склероза.

Также на многих форумах для мам есть специальные ветки, где размещают объявления о передаче лекарственных средств в руки тех, кому они нужны.

Кроме того, ненужные вам медпрепараты (с неистекшим сроком годности, конечно!) с удовольствием примут на различных благотворительных сборах и акциях по оказанию помощи бездомным людям. Такие мероприятия регулярно проводятся, например, в Санкт-Петербурге.

Узнать о том, куда принести лекарства и что именно требуется, можно в тематических группах Ночлежка, Благотворительная больница и Мальтийская служба помощи. В частности, всегда требуется определенный минимум лекарств.

Это перевязочные материалы, йод, зеленка, хлоргексидин, антимикробные мази, обезболивающие препараты, а также всевозможные мази и растворы, антибиотики, витамины, лекарства от аллергии, бронхиальной астмы, кишечной инфекции, гипертензии.

Все медикаменты вы можете принести в «Ночлежку» или на стоянки «Ночного автобуса», более подробная информация по ссылке.

Наиболее актуальные препараты в данный момент – против кишечной инфекции: Фуразолидон, Фталазол, Нифуроксазид, а также противовоспалительные мази: Диклофенак 5%, Ибупрофен 5%, Кетопрофен 5%, Индометацин 10% – можно принести в «Ночлежку» в любой день недели с 9 до 22 часов.

А что же делать с просроченными медикаментами? Можно ли спускать «просрочку» в слив унитаза?

Специалисты по утилизации медицинских отходов советуют отправлять в канализацию лишь полностью водорастворимые лекарства (у таких средств в инструкции есть пометка «диспергируемые»).

Не растворимые в воде препараты нужно выбрасывать на помойку, правильно упаковав их. Для этого все таблетки нужно вынуть из упаковок и блистеров и измельчить до состояния порошка.

Затем получившийся порошок положить в непрозрачный пакетик или закручивающуюся банку и добавить туда что-то явно несъедобное: использованный наполнитель для кошачьего туалета, женские средства гигиены, старую заварку. Все нужно тщательно перемешать и закрыть банку или завязать пакет на узел.

Это необходимо для того, чтобы люди (например, бездомные или дети) и животные, которые могут залезть в помойку, не смогли легко открыть емкость с бывшими лекарствами. А если все-таки откроют, чтобы не заинтересовались содержимым и не решили использовать его в качестве пищи.

Но, все же, регулярно проверяя домашнюю аптечку, не допускайте, чтобы в ней скапливались просроченные лекарства: старайтесь покупать ровно столько, сколько нужно для выздоровления (врачи в рецептах обычно указывают нужную дозировку). Если же боитесь аллергии на препарат – покупайте небольшую упаковку, чтобы сначала проверить, а потом уже докупить необходимое количество.

Как утилизируют просроченные лекарства в других странах

Во многих странах просроченные или ненужные медикаменты можно отнести в аптеки или медицинские учреждения, где установлены специальные контейнеры для их сбора. В России же пока у аптек нет лицензии на утилизацию биоотходов, к которым относятся лекарства.

Кроме того, в Америке и Европе проводятся различные акции по приему медпрепаратов – День лишних лекарств (National Prescription Drug Take Back Day) и другие программы по приему ненужных медикаментов (Take Back Programs).

В США и Евросоюзе утилизацию медицинских отходов контролируют на уровне местных органов власти. В большинстве аптек и поликлиниках работают стационарные пункты приема просроченных лекарств. Потребителям даже не нужно сортировать отдельно таблетки, ампулы и мази. Сотрудники сами распределяют их по категориям и отправляют на утилизацию.

Каждая крупная фармацевтическая корпорация (Merck, Pfizer и GSK и другие) имеет специальный завод, где и происходит ликвидация лекарств. Единственная задача потребителей – регулярно проверять свою домашнюю аптечку и следить за сроком годности медикаментов.

Как сообщает «Голос Америки», за последние несколько лет в пункты приема американцы принесли около полутора тонн медикаментов. Сдавать лекарства в основном приходят люди пенсионного возраста и приносят они в основном просроченный аспирин.

По данным портала mail.ru, в 37 штатах США приняты законы, позволяющие передавать ненужные медикаменты через местные благотворительные аптеки нуждающимся пациентам. Но лекарства должны быть в нераспечатанных упаковках, а до окончания срока годности должно оставаться не менее 6 месяцев.

Специалисты считают, что подобную практику имеет смысл принять во всех странах: от нее выигрывают и люди, и окружающая среда.

Летом 2021 года первый контейнер для сбора просроченных медпрепаратов установили в Беларуси – в 40-й городской клинической поликлинике г.Минска. Лекарства принимают в часы работы учреждения, сообщает агентство «Минск-Новости».

В емкость проходят небольшие упаковки типа блистеров и тюбики-маломерки с мазями. Но, к примеру, из больших упаковок или полиэтиленовых баночек старые таблетки легко можно высыпать внутрь контейнера.

Когда емкость наполнится, содержимое отправится на унитарное предприятие «Экорес», где отходы сожгут в специальном оборудовании в соответствии с белорусским законодательством.

Подписывайтесь на наш канал в Telegram!
t.me/recyclemagru

Источник: https://recyclemag.ru/article/ekoinstruktsiya-delat-nenuzhnimi-prosrochennimi-lekarstvami

Как утилизировать лекарства с истекшим сроком годности

Утилизация лекарств с истекшим сроком годности

Екатерина Филиппова о том, как происходит ликвидация некачественных лекарств

«Понятие некачественного ЛС определено в 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно нормам российского законодательства сюда относят фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные ЛС», — напоминает исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева.

«В аптечных организациях обязательно проводится приемочный контроль, основанием для приемки лекарства является наличие документов, подтверждающих качество препарата, — это декларация о соответствии качества, — продолжает Нелли.

 — В случае поступления препаратов ненадлежащего качества аптекой осуществляется ­возврат».

Давид Мелик-Гусейнов отмечает, что недоброкачественными можно считать те препараты, которые потеряли свои свойства из‑за некорректной транспортировки, логистики, хранения (неправильный режим температуры, влажности и т. д.). «Выявление таких препаратов происходит крайне тяжело: в одной и той же серии могут оказаться как качественные, так и некачественные лекарства», — сетует ­Давид Мелик-Гусейнов.

ЛС оказываются в категории некачественных и в том случае, если на заводе компании-изготовителя был допущен брак. «Здесь ситуация проще — отзывается вся серия, — рассказывает Давид Мелик-Гусейнов.

 — Росздравнадзор обычно получает подобную информацию от заводов, но иногда и самостоятельно сталкивается с фактом неликвидной продукции. В таком случае всем организациям, которые могли получить эти лекарства, рассылаются письма о найденном дефекте».

Обычно оповещение происходит веерно: Федеральный Росздравнадзор отправляет сообщение в региональные органы, а они в свою очередь — тем предприятиям, куда осуществлялись поставки бракованных ­препаратов.

Поиск врага

Поиском некачественных лекарств занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. «В тех случаях, когда Росздравнадзором РФ выявляются лекарства, не соответствующие нормам качества, в аптеках прекращается их продажа, а сами препараты подлежат возврату и утилизации», — говорит исполнительный директор РААС Нелли ­Игнатьева.

Организация и проведение контрольных мероприятий регулируются положениями Федерального закона от 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Контрольные мероприятия Росздравнадзора сопровождаются отбором образцов ЛС для дальнейших их испытаний на базе лабораторных комплексов ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» ­Росздравнадзора.

«Росздравнадзором создана система государственного контроля качества лекарств, — сообщает Дмитрий Пархоменко. — Она включает центральный аппарат, территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, лабораторные комплексы по контролю качества ЛС, информационную систему ­Росздравнадзора».

В каждом федеральном округе созданы лабораторные комплексы, где проводятся испытания качества лекарств фармакопейными методами.

Работают и передвижные лаборатории Росздравнадзора по экспресс-анализу ЛС: по словам Дмитрия Пархоменко, здесь проводятся скрининг качества препаратов с использованием неразрушающих спектральных методов анализа и проверка соответствия ЛС требованиям нормативной документации по показателям «описание», «упаковка», ­«маркировка».

Обобщенная информация о мероприятиях по госконтролю качества ЛС размещается на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru.

В 2014 году на портале появился поисковый раздел, касающийся сведений об изъятых из обращения ЛС.

Он размещен в рубрике «Лекарственные средства» в разделе «Контроль качества ЛС» в подразделе «Поиск изъятых из обращения ЛС» или в разделе сайта «Электронные ­сервисы».

Продать нельзя, уничтожить

«Утилизация лекарств осуществляется согласно санитарным нормам, нормативы уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС определены Постановлением Правительства (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 № 882)», — рассказывает Нелли ­Игнатьева.

Утилизация просроченных, недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I–IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством ­РФ.

«Конечно, некачественные лекарства нельзя просто выбросить на свалку, подобно просроченным продуктам питания, ведь они содержат определенные химические компоненты или даже целые их смеси, — говорит Давид Мелик-Гусейнов. — У всякого препарата — свои процедуры уничтожения, в зависимости от состава и формы медикамента.

Можно выделить основные способы утилизации просроченных или некачественных лекарств, среди которых сжигание, захоронение и различные технологии, нейтрализующие химические ­вещества». Жидкие препараты (микстуры, капли, инъекции в ампулах и т. п.) ликвидируют с помощью значительного разбавления содержимого флаконов, ампул и т. д.

Лекарства разводят водой в соотношении 1:100, и получившийся «слабый раствор» смывают в канализацию. Остатки от ампул и прочей «тары» вывозят на свалку как рядовой промышленный ­мусор. Твердые лекарства (всевозможные таблетки, порошки и т. п.) утилизируются в зависимости от того, растворимы ли они в воде. В приказе Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г.

№ 382 сказано: «Твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые субстанции ЛС, после дробления до порошкообразного состояния подлежат разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную ­канализацию».

Твердые лекарственные формы, нерастворимые в воде, а также мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т. д.) сжигаются. Взрывоопасные ЛС и лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются по специальным технологиям, которыми владеют лицензированные «организации-­ликвидаторы».

В особом порядке происходит утилизация медикаментов и просроченных лекарств, в состав которых входят наркотические и психотропные вещества.

Наиболее непростая в плане ликвидации категория — препараты, предназначенные для онкобольных.

Если слаботоксичным лекарствам могут просто придать нетоварный вид или, смешав их с песком, вывезти на бытовую свалку, то для сильнодействующих ЛС созданы специальные ­полигоны.

Однако каким бы ни было лекарство — высокотоксичным или относительно «безобидным» — в случае нарушения качественных показателей составляется акт, по которому необходимо прекратить обращение этого препарата. Факт его уничтожения также должен быть оформлен ­документально.

Во имя качества

Росздравнадзор ежегодно публикует на своем сайте списки недобросовестных фармацевтических компаний, чья продукция вызывает многочисленные нарекания. При составлении черного списка учитываются жалобы дистрибьюторов, аптечных организаций и данные плановых проверок самого Росздравнадзора.

Основные участники «хит-парада» — небольшие фирмы, чья специализация — недорогая и дженериковая продукция. Производственные мощности таких компаний оставляют желать лучшего, так что о присутствии современных систем контроля качества говорить не приходится.

Естественно, на подобных предприятиях стандарты GMP не ­используют.

Тем временем Давид Мелик-Гусейнов считает, что именно тотальное введение стандартов GMP могло бы в значительной мере решить проблему с некачественной продукцией: «На мой взгляд, необходимо последовательное применение стандартов GMP на протяжении всей «фармцепочки» — и для производства, и для дистрибьюции, и для аптечной розницы. Именно за счет такого комплексного подхода можно навести реальный ­порядок».

Несоответствие ЛС заявленным нормам (например, наличие в его составе посторонних примесей) может сделать препарат не просто бесполезным, но и опасным. Если не соблюдены в эталонной мере такие показатели, как скорость растворения, всасывания, распадаемость, вполне вероятно, что положительного эффекта от лечения потребитель не дождется.

Элементарное несоответствие реальной массы таблетки той, что обозначена на упаковке, также может обесценить ­терапию. И всё же эксперты отмечают некоторую положительную динамику в теме некачественных ЛС. «В течение последних лет наметилась тенденция снижения в обороте ЛС, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, — говорит представитель Росздравнадзора Дмитрий Пархоменко.

 — Существенным фактором, оказывающим влияние на повышение качества ЛС, является усиление ответственности за выпуск продукции, не отвечающей установленным требованиям. С 23 января 2015 года вступил в силу Федеральный закон от 31.12.

2014 № 532‑Ф3, которым введены прямые нормы административной и уголовной ответственности за производство, ввоз и реализацию недоброкачественных, фальсифицированных и незарегистрированных ­ЛС».

Кроме того, Дмитрий Пархоменко подчеркивает значимость такого новаторства, как выборочный контроль.

Напомним, что об этом нововведении было заявлено в декабре 2014 года, когда приняли Федеральный закон № 429 «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

По словам Дмитрия Пархоменко, новый вид госнадзора позволит внедрить более действенный подход к проведению испытаний качества лекарств, поступающих в гражданский ­оборот.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/pharmacy/nayti_i_unichtozhit

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС).

Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности. Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет.

Как правильно поступать в таких случаях, каким образом оформлять их списание и куда потом девать просроченные ЛС, разбираемся в этой статье.

Просроченные – значит, недоброкачественные

Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.

С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:

  • чей срок годности истек;
  • которые по какой-либо причине пришли в негодность;
  • фальсификатов;
  • контрафактной лекарственной продукции;
  • подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.

Источник: https://masakarton.com/kak-utilizirovat-lekarstva-s-istekshim-srokom-godnosti/

Утилизация просроченных лекарственных препаратов

Утилизация лекарств с истекшим сроком годности

В каждой квартире есть домашняя аптечка, которая регулярно пополняется новыми лекарствами. В нужный момент мы с уверенностью достаем капли от насморка, таблетки от горла или антигистаминный препарат. Рано или поздно их срок годности заканчивается. Большинство со спокойной душой выбрасывает тюбик или упаковку в мусорное ведро, совершенно не задумываясь, что будет дальше.

Почему просроченные лекарства нельзя выбрасывать без обработки

Использовать лекарства с истекшим сроком годности опасно. В их составе – много химических соединений, способных отравить. К тому же они гораздо чаще дают не лечебный результат, а побочные эффекты. Это знают все. Однако мало кто задумывается, насколько опасны такие препараты для экологии.

Стандартная схема проста: сначала медикаменты оказываются в мусорном ведре, затем на общей свалке. Другой путь – через слив унитаза в канализацию.

В обоих случаях таблетки, растворы, суспензии проникают в грунтовые воды и водохранилища, оттуда – в централизованный водопровод.

Они выделяют токсичные и антибактериальные вещества, кислоты, соли, щелочи, привлекают запахом животных – становятся в недрах природы бомбой замедленного действия.

Бездумно выброшенные медикаменты отравляют воздух, землю, воду, убивают растения и животных

В чем опасность выброса антибиотиков

Особую опасность в глобальном масштабе представляют антибактериальные препараты. Их микрочастицы оседают в почве, растворяются в воде, попадают вместе с ней в продукты питания. Если человек постоянно получает микродозы антибиотика, когда он примет терапевтическую дозу во время болезни, лекарство не подействует.

Сегодня уже наметилась тенденция к устойчивости бактерий против антибиотиков, вызванная бесконтрольным приемом этих препаратов. Неправильная утилизация лекарств и стихийный выброс только ускорят процесс. Человечество рискует потерять одно из самых ценных изобретений – антибиотики. Пройдет еще несколько десятков лет – и, возможно, они станут бесполезными…

В 2021 г. голландские ученые пришли к шокирующему выводу: следы антибиотиков есть во всех водоемах мира

Когда пора избавляться от медикаментов

Сроки годности и состояние лекарств в домашней аптечке необходимо проверять раз в полгода. Избавляться нужно не только от просроченных препаратов. Не стоит использовать:

  • таблетки, которые выпали из блистера (всегда есть вероятность перепутать препараты и отравиться, тем более что условия хранения нарушены и эффекта от приема не будет);
  • таблетки, которые потрескались или раскрошились;
  • таблетки, изменившие цвет, например с ярко-желтого на белый;
  • помутневшие капли, сиропы, растворы, на дне или стенках которых есть осадок, особенно если они изменили цвет и пахнут иначе, чем при покупке;
  • мази и линименты водянистой или неоднородной консистенции, которые также изменили цвет, с комками;
  • слипшиеся капсулы;
  • разбитые или треснувшие ампулы;
  • потрескавшиеся или поврежденные свечи;
  • препараты со стертыми надписями, не позволяющими точно установить название, срок годности или дату изготовления.

Помутневший сироп или потрескавшаяся таблетка принесут вам больше вреда, чем пользы

Что говорит закон

Несмотря на очевидную опасность просроченных лекарств для экологии и человека, законодательство пока не регулирует эту проблему в отношении частных лиц. Люди не имеют четких инструкций, куда cдавать медицинские отходы – препараты с истекшим сроком годности, как это организовано во многих странах.

В законе «Об обращении лекарственных средств» указано, что недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные препараты должны быть изъяты и уничтожены. Что касается просроченных, закон лишь ограничивает их продажи и обязывает хранить отдельно от годных к употреблению.

Во многих странах в аптеках и медучреждениях установлены специальные контейнеры для сбора ненужных или просроченных лекарств. Сотрудники стационарных пунктов приема самостоятельно сортируют таблетки, ампулы, мази и отправляют их на утилизацию. В США, к примеру, за последние несколько лет туда сдали более 1,5 т медикаментов. В нашей стране подобная практика еще не введена.

Что делать с просроченными лекарствами

Медикаменты с истекшим сроком годности нельзя просто выбрасывать в мусорное ведро или отправлять в канализацию. Исключение составляют только полностью водорастворимые (в инструкции их называют «диспергируемыми»).

Алгоритм действий с нерастворимыми лекарствами таков:

  • вынуть таблетки из блистеров и упаковок, раскрутить капсулы, вскрыть ампулы;
  • измельчить до состояния порошка (важно соблюдать меры осторожности и не вдыхать испарения);
  • засыпать порошок в непрозрачный прочный пакет или банку с плотной крышкой;
  • добавить в нее что-то откровенно несъедобное, например использованный наполнитель для кошачьего туалета, кофейную гущу или старую заварку;
  • тщательно перемешать и запаковать;
  • мази выдавить в полиэтиленовый пакет и выбросить отдельно от тюбиков.

В таком виде лекарства не заинтересуют бездомных животных или любопытных детей.

Продавать лекарства с рук в нашей стране запрещено. Такие действия влекут за собой наложение штрафа 1500–2000 руб. с конфискацией предмета административного нарушения. Существуют специальные сервисы, через которые ненужные медпрепараты с нормальным сроком годности можно передать тем, кто в них нуждается.

Прочитайте инструкцию: некоторые производители указывают, как утилизировать лекарство

Как утилизируют просроченные препараты в медучреждениях

Лекарства с истекшим сроком годности принадлежат к медицинским отходам класса Г. Они обладают токсикологической опасностью, поэтому медучреждения не имеют права утилизировать их самостоятельно. Такие медотходы собирают в разовые емкости черного цвета с указанием класса и описанием содержимого.

На территории ЛПУ отводятся специальные помещения для хранения медицинских отходов. Цитостатики и генотоксичные препараты нельзя собирать и хранить без предварительной дезактивации.

Транспортировкой к месту обезвреживания и утилизации занимаются специализированные компании. Утилизируют их одним из способов: термическим (методом пиролиза или сжиганием в инсинераторах) или путем захоронения после дезактивации на выделенных участках.

Медицинские отходы класса Г, в том числе просроченные медикаменты, можно вывозить только на спецтранспорте

По уровню вредности просроченные медикаменты приближаются к опасным отходам. При контакте с ультрафиолетом, влагой, высокими температурами они видоизменяются и могут нанести непоправимый вред экологии. Поэтому не спешите выносить таблетки и мази с истекшим сроком годности в мусорный бак, а тщательно подготовьте их к утилизации. А еще – обязательно расскажите об этом своим друзьям и близким!

Источник: https://medservise24.ru/blog/medotkhody-i-obrashchenie-s-otkhodami/utilizatsiya-prosrochennykh-lekarstvennykh-preparatov/

Законодательство об утилизации лекарств

Порядок избавления от ненужных медикаментов регулирует САНПиН – «Санитарные правила и нормы». Этот нормативный документ в инструкции «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» устанавливает их классификацию из 5 групп, от «А» до «Д».

Дополнительная информация! В действующей классификации отходов врачебных учреждений соответствующая литера обозначает степень опасности «мусора» для человека и природной среды:

  • «А» — фактически не представляют опасности;
  • «Б» — опасные, возможно инфицированные;
  • «В» — носители тяжелых заболеваний;
  • «Г» — токсичные;
  • «Д» — содержащие в составе радиоактивные компоненты.

К токсичному утильсырью группы «Г» относятся:

  • лекарства, средства диагностики и обеззараживания, использование которых в дальнейшем невозможно;
  • отходы производств и предприятий фармацевтической сферы (лабораторий, фабрик, аптек и т.д.).

Это большинство таблеток, мази, гели, сиропы, растворы и эмульсии, которые больше не могут быть использованы по назначению. При избавлении от них необходимо руководствоваться правилами для отходов группы «Г».

Однако, нужно учитывать и имеющиеся исключения. Например, утилизировать ампулы из-под лекарственных препаратов, следует в зависимости от их содержимого.

Так существует отдельно разработанный регламент – «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов». Он поясняет, что инактивированные вакцины – это класс «А», то есть неопасные отходы.

А вот «живые» вакцины – уже класс «Б», и перед уничтожением их необходимо обеззараживать.

В целом лекарства должны быть утилизированы, если у них:

  • истек срок годности: даты выпуска средства и окончания срока возможного использования в обязательном порядке указываются на упаковке;
  • был существенно нарушен рекомендованный режим хранения: ряд препаратов можно хранить только со строгим соблюдением режима «холодовой цепи», некоторые растворы необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы, а ненужные остатки выбросить и т.д.;
  • повреждена упаковка: если нарушена целостность бумажной или пластиковой оболочки, то нельзя использовать те пилюли, которые оказались «в открытом доступе», так как они могли загрязниться, изменить свои свойства под воздействием воздуха и т.п.;
  • на упаковке стерты или неясно обозначены маркировка, данные о названии и допустимых сроках использования средства;
  • внешний вид лекарства не соответствует описанию в инструкции: таблетки или мазь изменили цвет и консистенцию, на дне флакона с эмульсией появился осадок или хлопья, возможность выпадения которых не указана производителем и т.п.

Обратите внимание! Многие медицинские препараты относятся к опасным токсичным отходам. Это значит, что попадая в естественную природную среду, они будут разрушать почву, отравлять воду, могут стать причиной гибели растений, животных и птиц, а в итоге – нанести вред и здоровью людей. Поэтому их нельзя просто выбрасывать с обычным мусором либо смывать в канализацию.

Как утилизируются лекарства

В лечебных учреждениях и на предприятиях фармацевтической сферы медикаменты утилизируются вместе с другими отходами, в соответствии с действующими законодательными актами и нормами.

Основные этапы утилизации медицинских отходов:

  1. Допускается их временное накопление в емкостях, соответствующих классу опасности: например, для группы «Г» разрешена упаковка в закрывающиеся крышкой контейнеры, а затем – в специальные мешки черного цвета. Для накопления упаковок с медицинским мусором в учреждении выделяется особое место, соответствующее правилам хранения данного класса утильсырья.
  2. Обеззараживание и дезинфекция медикаментов в автоклавах и СВЧ-печах. Автоклав – установка, в которой стерилизация происходит в результате обработки загруженного сырья паром при температуре больше ста градусов по Цельсию. СВЧ-печь осуществляет дезинфекцию с помощью микроволн и нагрева до ста сорока градусов.
  3. Термическое уничтожение с помощью специального оборудования – инсинераторов и пиролизных установок, в которых утильсырье разлагается под воздействием высоких температур.
  4. Вывоз на свалки неопасной части мусора. Токсичные отходы должны транспортироваться на специальные полигоны для последующего захоронения.

Оборудование для утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности сегодня есть уже во многих лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ). Это позволяет избавиться от большей части отходов в ЛПУ самостоятельно.

Однако, не все учреждения могут решить подобную задачу без посторонней помощи. Например, постоянно работающие медпункты есть в каждом дошкольном образовательном учреждении (ДОУ). Но в детских садах не предусмотрено использование оборудования для утилизации лекарств.

В таком случае необходимо заключить договор с компанией, оказывающей услуги по утилизации просроченных лекарственных средств.

Тогда в ДОУ нужно будет лишь собрать их в специальные емкости, а вывоз, обеззараживание, уничтожение фармотходов либо их отправку для захоронения на полигоне осуществят специалисты.

По выполнении работ заказчику обязательно предоставляется акт об утилизации лекарственных препаратов.

Предприятия, предлагающие услуги по избавлению от медицинских отходов, должны иметь соответствующую лицензию.

Как правильно избавиться от лекарств дома

К сожалению, в России на сегодняшний день отсутствует практика приема пришедших в негодность лекарственных препаратов у населения. Поэтому, если вы беспокоитесь о возможном вреде от выбрасываемых вами в обычный мусорный бак медикаментов, можете воспользоваться следующими простыми советами:

  1. Внимательно изучите инструкцию лекарственного средства, возможно производитель указал, каким образом оно может быть выброшено.
  2. Не выливайте и не выбрасывайте остатки в канализацию, если это не разрешено инструкцией по применению средства.
  3. Освободите таблетки от бумажной или пластиковой оболочки и смешайте их с несъедобным мусором. Это необходимо сделать, чтобы химикат не попал в пищу животному или человеку. Неплохим решением будет использование для утилизации закрывающейся банки или плотной коробки, в которой препараты можно пересыпать песком или землей. Упаковки от пилюль по возможности мелко изорвите. За неимением твердой тары сложите мусор в пакет и плотно его завяжите.
  4. Вынесите из дома опасный мусор незамедлительно, чтобы он не стал «добычей» любопытных детей и домашних животных.

Важно! Не забывайте регулярно проводить ревизию своей аптечки. Необходимо вовремя избавляться от всех медикаментов с истекшим сроком годности, а так же тех, которые хранились неправильно. Помните, что употребление пришедшей в негодность таблетки не только не решит вашу проблему, но и может нанести дополнительный вред здоровью.

Мифы о домашней утилизации лекарственных препаратов

Широко распространены ошибочные мнения о максимально безопасном освобождении от фармацевтического «мусора» в домашних условиях.

Например, нередко можно встретить советы измельчить сами пилюли и таблетки перед выбрасыванием, чтобы исключить их повторное использование нашедшими людьми. Но в реальности это делать опасно, так как вы сами можете подвергнуться нешуточной «химической» атаке от неосторожного вдыхания образовавшегося порошка, попадания его на кожу или в глаза.

Так же не эффективен совет смешивать выбрасываемую фармацевтику с рассыпчатыми продуктами, чтобы визуально «спрятать» ее от посторонних глаз. В таком случае возможность попадания ее кому-либо в пищу только увеличивается, так как и люди, и животные, подбирающие еду в мусорных баках, отнюдь не брезгливы.

Программа «Take back»

В некоторых странах программа приема лекарственных средств у населения уже работает. Ее название, «Take back», переводится с английского, как «забрать назад».

Сдать непригодные препараты можно в специальные пункты приема, расположенные в аптеках или лечебных учреждениях. Подобный опыт с успехом практикуется в Канаде и странах Евросоюза.

О том, как правильно проводить утилизацию просроченных лекарственных средств, рассказывает фармацевт в следующем видео.

Сегодня практика утилизации лекарств в России по-прежнему оставляет желать лучшего. Не только обычные граждане за неимением доступной альтернативы продолжают выбрасывать всевозможные таблетки в обычный мусор.

К сожалению, нередки и нарушения правил избавления от медицинских отходов среди врачебных учреждений и предприятий фармацевтической отрасли.

В итоге огромное количество опасных медикаментов в нашей стране по-прежнему оказывается на обычных открытых свалках.

Источник: https://vtorothody.ru/utilizatsiya/lekarstvennyh-sredstv.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.